Δευτέρα 7 Αυγούστου 2017

Συμμόρφωση, Επιτήρηση, Διαπίστευση, Εποπτεία Προϊόντων ΕΕ Γαλάζιος Οδηγός (2016/C 272/01), έκδοση 2016, σελ 290, τιμή 13 € (Τμήμα Β) 7 Αυγούστου 2017


Συμμόρφωση, Επιτήρηση, Διαπίστευση, Εποπτεία Προϊόντων ΕΕ Γαλάζιος Οδηγός (2016/C 272/01), έκδοση 2016, σελ 290, τιμή 13 € (Τμήμα Β) 7 Αυγούστου 2017



Έκδοση 2016, σελ. 290, ευρώ 13



ΑΝΑΚΟΊΝΩΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ Ο «Γαλάζιος Οδηγός» του 2016 σχετικά με την εφαρμογή των κανόνων της ΕΕ για τα προϊόντα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(2016/C 272/01)

ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ
ΠΡΟΛΟΓΟΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΣΗΜΕΙΩΣΗ
1.
ΡΥΘΜΙΣΗ ΤΗΣ ΕΛΕΥΘΕΡΗΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΤΩΝ ΕΜΠΟΡΕΥΜΑΤΩΝ
5

1.1.
Ιστορική οπτική
5

1.1.1.
Η «παλαιά προσέγγιση»
6

1.1.2.
Αμοιβαία αναγνώριση
7

1.1.3.
Η «νέα προσέγγιση» και η «σφαιρική προσέγγιση»
7

1.2.
Το «νέο νομοθετικό πλαίσιο»
9

1.2.1.
Η κεντρική ιδέα
9

1.2.2.
Η νομική φύση των πράξεων του ΝΝΠ και η σχέση τους με άλλες νομοθετικές πράξεις της ΕΕ
10

1.2.3.
Πώς το σύστημα σχηματίζει ένα συνεκτικό σύνολο
11

1.3.
Η οδηγία για τη γενική ασφάλεια των προϊόντων
12

1.4.
Η νομοθεσία περί ευθύνης λόγω ελαττωματικών προϊόντων
12

1.5.
Πεδίο εφαρμογής του οδηγού
13

2.
ΣΕ ΠΟΙΕΣ ΠΕΡΙΠΤΩΣΕΙΣ ΕΦΑΡΜΟΖΕΤΑΙ Η ΕΝΩΣΙΑΚΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ ΕΝΑΡΜΟΝΙΣΗΣ ΓΙΑ ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ;
15

2.1.
Καλυπτόμενα προϊόντα
15

2.2.
Διαθεσιμότητα στην αγορά
17

2.3.
Διάθεση στην αγορά
18

2.4.
Προϊόντα που εισάγονται από χώρες εκτός ΕΕ
20

2.5.
Θέση σε λειτουργία ή χρήση (και εγκατάσταση)
21

2.6.
Ταυτόχρονη εφαρμογή των ενωσιακών πράξεων εναρμόνισης
22

2.7.
Προβλεπόμενη χρήση / Μη ενδεδειγμένη χρήση
23

2.8.
Γεωγραφική εφαρμογή [Κράτη ΕΟΧ ΕΖΕΣ, Υπερπόντιες Χώρες και Εδάφη (ΥΧΕ), Τουρκία]
24

2.8.1.
Κράτη μέλη και υπερπόντιες χώρες και εδάφη
24

2.8.2.
Κράτη ΕΟΧ ΕΖΕΣ
25

2.8.3.
Μονακό, Αγιος Μαρίνος και Ανδόρα
25

2.8.4.
Τουρκία
26

2.9.
Μεταβατικές περίοδοι στο πλαίσιο νέων ή αναθεωρημένων κανόνων της ΕΕ
27

2.10.
Μεταβατικές ρυθμίσεις για τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ μετά την ευθυγράμμιση με την απόφαση αριθ. 768/2008/ΕΚ
27

3.
ΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΤΗΣ ΑΛΥΣΙΔΑΣ ΕΦΟΔΙΑΣΜΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΑΙ ΟΙ ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΤΟΥΣ
28

3.1.
Κατασκευαστής
28

3.2.
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος
32

3.3.
Εισαγωγέας
33

3.4.
Διανομέας
34

3.5.
Άλλοι ενδιάμεσοι φορείς: Οι ενδιάμεσοι πάροχοι υπηρεσιών στο πλαίσιο της οδηγίας για το ηλεκτρονικό εμπόριο
37

3.6.
Τελικός χρήστης
38

4.
ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
39

4.1.
Βασικές απαιτήσεις για τα προϊόντα
39

4.1.1.
Ορισμός βασικών απαιτήσεων
39

4.1.2.
Συμμόρφωση προς τις βασικές απαιτήσεις: εναρμονισμένα πρότυπα
40

4.1.3.
Συμμόρφωση προς τις βασικές απαιτήσεις: άλλες δυνατότητες
51

4.2.
Απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας
51

4.2.1.
Για ποιον λόγο είναι σημαντική η ιχνηλασιμότητα;
52

4.2.2.
Διατάξεις σχετικά με την ιχνηλασιμότητα
52

4.3.
Τεχνικός φάκελος
56

4.4.
Δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ
57

4.5.
Απαιτήσεις σχετικά με τη σήμανση
58

4.5.1.
Σήμανση CE
58

4.5.2.
Άλλες υποχρεωτικές σημάνσεις
64

5.
ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΤΗΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ
65

5.1.
Ενότητες για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης
65

5.1.1.
Τι είναι η αξιολόγηση της συμμόρφωσης;
65

5.1.2.
Η σπονδυλωτή δομή της αξιολόγησης της συμμόρφωσης στην ενωσιακή νομοθεσία εναρμόνισης
65

5.1.3.
Παράγοντες της αξιολόγησης της συμμόρφωσης — Θέση της αξιολόγησης της συμμόρφωσης στην αλυσίδα εφοδιασμού
66

5.1.4.
Οι ενότητες και οι παραλλαγές τους
69

5.1.5.
Διαδικασίες μίας και δύο ενοτήτων βάσει τύπου (εξέταση τύπου ΕΕ)
69

5.1.6.
Ενότητες βασισμένες στη διασφάλιση ποιότητας
70

5.1.7.
Επισκόπηση ενοτήτων
70

5.1.8.
Επισκόπηση διαδικασιών
73

5.1.9.
Συλλογιστική για την επιλογή των κατάλληλων ενοτήτων
74

5.2.
Οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης
75

5.2.1.
Οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης και κοινοποιημένοι οργανισμοί
75

5.2.2.
Ρόλοι και αρμοδιότητες
76

5.2.3.
Αρμοδιότητες των κοινοποιημένων οργανισμών
78

5.2.4.
Συντονισμός μεταξύ κοινοποιημένων οργανισμών
79

5.2.5.
Υπεργολαβία από κοινοποιημένους οργανισμούς
79

5.2.6.
Διαπιστευμένα εσωτερικά όργανα
81

5.3.
Κοινοποίηση
81

5.3.1.
Κοινοποιούσες αρχές
81

5.3.2.
Διαδικασία κοινοποίησης
82

5.3.3.
Δημοσίευση από την Επιτροπή — Ο δικτυακός τόπος του NANDO
85

5.3.4.
Παρακολούθηση της επάρκειας των κοινοποιημένων οργανισμών — Αναστολή — Ανάκληση — Προσφυγή
86

6.
ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗ
87

6.1.
Ποιος ο λόγος της διαπίστευσης;
87

6.2.
Τι είναι η διαπίστευση;
88

6.3.
Πεδίο της διαπίστευσης
89

6.4.
Διαπίστευση σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 765/2008
89

6.4.1.
Εθνικοί οργανισμοί διαπίστευσης
90

6.4.2.
Μη ανταγωνισμός και μη εμπορική συμπεριφορά των εθνικών οργανισμών διαπίστευσης
91

6.5.
Η ευρωπαϊκή υποδομή διαπίστευσης
92

6.5.1.
Τομεακά συστήματα διαπίστευσης
92

6.5.2.
Αξιολόγηση από ομοτίμους
92

6.5.3.
Τεκμήριο συμμόρφωσης για τους εθνικούς οργανισμούς διαπίστευσης
93

6.5.4.
Ο ρόλος της ΕΣΔ στη στήριξη και στην εναρμόνιση των πρακτικών διαπίστευσης σε ολόκληρη την Ευρώπη
93

6.6.
Διασυνοριακή διαπίστευση
93

6.7.
Η διαπίστευση στο διεθνές πλαίσιο
95

6.7.1.
Συνεργασία οργανισμών διαπίστευσης
95

6.7.2.
Αντίκτυπος στις εμπορικές σχέσεις στον τομέα της αξιολόγησης της συμμόρφωσης μεταξύ ΕΕ και τρίτων χωρών
96

7.
ΕΠΟΠΤΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΟΡΑΣ
97

7.1.
Για ποιον λόγο χρειαζόμαστε την εποπτεία της αγοράς;
98

7.2.
Έλεγχοι από τις αρχές εποπτείας της αγοράς
99

7.3.
Έλεγχος προϊόντων τρίτων χωρών από τις τελωνειακές αρχές
101

7.4.
Αρμοδιότητες των κρατών μελών
103

7.4.1.
Εθνικές υποδομές
103

7.4.2.
Εθνικά προγράμματα εποπτείας της αγοράς (ΕΠΕΑ) και αναθεώρηση των δραστηριοτήτων
104

7.4.3.
Ενημέρωση του κοινού
105

7.4.4.
Δραστηριότητες εποπτείας της αγοράς
105

7.4.5.
Διορθωτικά μέτρα — Απαγορεύσεις — Αποσύρσεις — Ανακλήσεις
107

7.4.6.
Κυρώσεις
108

7.5.
Συνεργασία των κρατών μελών και της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
108

7.5.1.
Μηχανισμοί διασφάλισης
109

7.5.2.
Η εφαρμογή των μηχανισμών διασφάλισης βήμα προς βήμα
110

7.5.3.
Αμοιβαία συνδρομή, διοικητική συνεργασία και ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των κρατών μελών
112

7.5.4.
Σύστημα έγκαιρης προειδοποίησης για τα μη εδώδιμα προϊόντα που παρουσιάζουν κίνδυνο
114

7.5.5.
ICSMS
115

7.5.6.
Ιατροτεχνολογικά προϊόντα: σύστημα επαγρύπνησης
117

8.
ΕΛΕΥΘΕΡΗ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ ΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΕΝΤΟΣ ΤΗΣ ΕΕ
117

8.1.
Ρήτρα ελεύθερης κυκλοφορίας
117

8.2.
Όρια και περιορισμοί
118

9.
ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΠΤΥΧΕΣ ΤΗΣ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑΣ ΤΗΣ ΕΕ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
118

9.1.
Συμφωνίες για τη διαπίστωση της συμμόρφωσης και την αποδοχή (ΣΔΣΑ)
118

9.2.
Συμφωνίες Αμοιβαίας Αναγνώρισης (ΣΑΑ)
119

9.2.1.
Κύρια χαρακτηριστικά
119

9.2.2.
ΣΑΑ ΕΕ — Ελβετίας
120

9.2.3.
Κράτη ΕΟΧ/ΕΖΕΣ: Συμφωνίες αμοιβαίας αναγνώρισης και συμφωνίες για τη διαπίστωση της συμμόρφωσης και την αποδοχή
121
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I —
Νομοθεσία ΕΕ στην οποία παραπέμπει ο παρών οδηγός (μη εξαντλητικός κατάλογος)
122

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ —
Πρόσθετα έγγραφα καθοδήγησης
127

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ —
Χρήσιμοι σύνδεσμοι
129

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV —
Διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης (ενότητες της απόφασης αριθ. 768/2008/ΕΚ)
130

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V —
Σχέση μεταξύ των προτύπων ISO 9001 και των ενοτήτων που απαιτούν την εφαρμογή Συστήματος Διασφάλισης Ποιότητας
140

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI —
Χρήση εναρμονισμένων προτύπων για την αξιολόγηση της επάρκειας των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης
142

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII —
Συχνές ερωτήσεις για τη σήμανση CE
147



Δώστε Παραγγελία
Αντικαταβολή με Courier
E-mail = ggioggaras@Gmail.com


Βιβλία
Τελωνείου
Εξωτερικού Εμπορίου
Διεθνών Μεταφορών


Βιβλία, Νόμοι, Εγκύκλιοι, Κανονισμοί, Οδηγίες
στο ίδιο Blog

Διαμόρφωση
Γνωστικού Αντικειμένου
για επαγγελματίες του Χώρου
Εκτελωνιστές, Τελωνειακούς Αντιπροσώπους, Διαμεταφορείς

Δεν υπάρχουν σχόλια:

Δημοσίευση σχολίου