|
ΑΝΑΚΟΊΝΩΣΗ ΤΗΣ
ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ Ο «Γαλάζιος Οδηγός» του 2016 σχετικά με την εφαρμογή των κανόνων
της ΕΕ για τα προϊόντα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(2016/C 272/01)
ΠΙΝΑΚΑΣ
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ
ΠΡΟΛΟΓΟΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΣΗΜΕΙΩΣΗ
|
1.
|
ΡΥΘΜΙΣΗ ΤΗΣ
ΕΛΕΥΘΕΡΗΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΤΩΝ ΕΜΠΟΡΕΥΜΑΤΩΝ
|
5
|
|
1.1.1.
|
Η «παλαιά
προσέγγιση»
|
6
|
|
1.1.2.
|
Αμοιβαία
αναγνώριση
|
7
|
|
1.1.3.
|
Η «νέα
προσέγγιση» και η «σφαιρική προσέγγιση»
|
7
|
|
1.2.
|
Το «νέο
νομοθετικό πλαίσιο»
|
9
|
|
1.2.2.
|
Η νομική φύση των
πράξεων του ΝΝΠ και η σχέση τους με άλλες νομοθετικές πράξεις της ΕΕ
|
10
|
|
1.2.3.
|
Πώς το σύστημα
σχηματίζει ένα συνεκτικό σύνολο
|
11
|
|
1.3.
|
Η οδηγία για τη
γενική ασφάλεια των προϊόντων
|
12
|
|
1.4.
|
Η νομοθεσία περί
ευθύνης λόγω ελαττωματικών προϊόντων
|
12
|
|
1.5.
|
Πεδίο εφαρμογής
του οδηγού
|
13
|
|
2.
|
ΣΕ ΠΟΙΕΣ ΠΕΡΙΠΤΩΣΕΙΣ
ΕΦΑΡΜΟΖΕΤΑΙ Η ΕΝΩΣΙΑΚΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ ΕΝΑΡΜΟΝΙΣΗΣ ΓΙΑ ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ;
|
15
|
|
2.1.
|
Καλυπτόμενα
προϊόντα
|
15
|
|
2.2.
|
Διαθεσιμότητα
στην αγορά
|
17
|
|
2.3.
|
Διάθεση στην
αγορά
|
18
|
|
2.4.
|
Προϊόντα που
εισάγονται από χώρες εκτός ΕΕ
|
20
|
|
2.5.
|
Θέση σε
λειτουργία ή χρήση (και εγκατάσταση)
|
21
|
|
2.6.
|
Ταυτόχρονη
εφαρμογή των ενωσιακών πράξεων εναρμόνισης
|
22
|
|
2.7.
|
Προβλεπόμενη
χρήση / Μη ενδεδειγμένη χρήση
|
23
|
|
2.8.
|
Γεωγραφική
εφαρμογή [Κράτη ΕΟΧ ΕΖΕΣ, Υπερπόντιες Χώρες και Εδάφη (ΥΧΕ), Τουρκία]
|
24
|
|
2.8.1.
|
Κράτη μέλη και
υπερπόντιες χώρες και εδάφη
|
24
|
|
2.8.3.
|
Μονακό, Αγιος
Μαρίνος και Ανδόρα
|
25
|
|
2.9.
|
Μεταβατικές
περίοδοι στο πλαίσιο νέων ή αναθεωρημένων κανόνων της ΕΕ
|
27
|
|
2.10.
|
Μεταβατικές
ρυθμίσεις για τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ μετά την ευθυγράμμιση με την απόφαση
αριθ. 768/2008/ΕΚ
|
27
|
|
3.
|
ΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΤΗΣ
ΑΛΥΣΙΔΑΣ ΕΦΟΔΙΑΣΜΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΑΙ ΟΙ ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΤΟΥΣ
|
28
|
|
3.2.
|
Εξουσιοδοτημένος
αντιπρόσωπος
|
32
|
|
3.5.
|
Άλλοι ενδιάμεσοι
φορείς: Οι ενδιάμεσοι πάροχοι υπηρεσιών στο πλαίσιο της οδηγίας για το
ηλεκτρονικό εμπόριο
|
37
|
|
4.
|
ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΑ
ΠΡΟΪΟΝΤΑ
|
39
|
|
4.1.
|
Βασικές
απαιτήσεις για τα προϊόντα
|
39
|
|
4.1.1.
|
Ορισμός βασικών απαιτήσεων
|
39
|
|
4.1.2.
|
Συμμόρφωση προς
τις βασικές απαιτήσεις: εναρμονισμένα πρότυπα
|
40
|
|
4.1.3.
|
Συμμόρφωση προς
τις βασικές απαιτήσεις: άλλες δυνατότητες
|
51
|
|
4.2.
|
Απαιτήσεις
ιχνηλασιμότητας
|
51
|
|
4.2.1.
|
Για ποιον λόγο
είναι σημαντική η ιχνηλασιμότητα;
|
52
|
|
4.2.2.
|
Διατάξεις σχετικά
με την ιχνηλασιμότητα
|
52
|
|
4.4.
|
Δήλωση
συμμόρφωσης ΕΕ
|
57
|
|
4.5.
|
Απαιτήσεις
σχετικά με τη σήμανση
|
58
|
|
4.5.2.
|
Άλλες
υποχρεωτικές σημάνσεις
|
64
|
|
5.
|
ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΤΗΣ
ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ
|
65
|
|
5.1.
|
Ενότητες για την
αξιολόγηση της συμμόρφωσης
|
65
|
|
5.1.1.
|
Τι είναι η
αξιολόγηση της συμμόρφωσης;
|
65
|
|
5.1.2.
|
Η σπονδυλωτή δομή
της αξιολόγησης της συμμόρφωσης στην ενωσιακή νομοθεσία εναρμόνισης
|
65
|
|
5.1.3.
|
Παράγοντες της
αξιολόγησης της συμμόρφωσης — Θέση της αξιολόγησης της συμμόρφωσης στην
αλυσίδα εφοδιασμού
|
66
|
|
5.1.4.
|
Οι ενότητες και
οι παραλλαγές τους
|
69
|
|
5.1.5.
|
Διαδικασίες μίας
και δύο ενοτήτων βάσει τύπου (εξέταση τύπου ΕΕ)
|
69
|
|
5.1.6.
|
Ενότητες
βασισμένες στη διασφάλιση ποιότητας
|
70
|
|
5.1.7.
|
Επισκόπηση
ενοτήτων
|
70
|
|
5.1.8.
|
Επισκόπηση
διαδικασιών
|
73
|
|
5.1.9.
|
Συλλογιστική για
την επιλογή των κατάλληλων ενοτήτων
|
74
|
|
5.2.
|
Οργανισμοί
αξιολόγησης της συμμόρφωσης
|
75
|
|
5.2.1.
|
Οργανισμοί
αξιολόγησης της συμμόρφωσης και κοινοποιημένοι οργανισμοί
|
75
|
|
5.2.2.
|
Ρόλοι και
αρμοδιότητες
|
76
|
|
5.2.3.
|
Αρμοδιότητες των
κοινοποιημένων οργανισμών
|
78
|
|
5.2.4.
|
Συντονισμός
μεταξύ κοινοποιημένων οργανισμών
|
79
|
|
5.2.5.
|
Υπεργολαβία από
κοινοποιημένους οργανισμούς
|
79
|
|
5.2.6.
|
Διαπιστευμένα
εσωτερικά όργανα
|
81
|
|
5.3.1.
|
Κοινοποιούσες
αρχές
|
81
|
|
5.3.2.
|
Διαδικασία
κοινοποίησης
|
82
|
|
5.3.3.
|
Δημοσίευση από
την Επιτροπή — Ο δικτυακός τόπος του NANDO
|
85
|
|
5.3.4.
|
Παρακολούθηση της
επάρκειας των κοινοποιημένων οργανισμών — Αναστολή — Ανάκληση — Προσφυγή
|
86
|
|
6.1.
|
Ποιος ο λόγος της
διαπίστευσης;
|
87
|
|
6.2.
|
Τι είναι η
διαπίστευση;
|
88
|
|
6.3.
|
Πεδίο της
διαπίστευσης
|
89
|
|
6.4.
|
Διαπίστευση
σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 765/2008
|
89
|
|
6.4.1.
|
Εθνικοί
οργανισμοί διαπίστευσης
|
90
|
|
6.4.2.
|
Μη ανταγωνισμός
και μη εμπορική συμπεριφορά των εθνικών οργανισμών διαπίστευσης
|
91
|
|
6.5.
|
Η ευρωπαϊκή
υποδομή διαπίστευσης
|
92
|
|
6.5.1.
|
Τομεακά συστήματα
διαπίστευσης
|
92
|
|
6.5.2.
|
Αξιολόγηση από
ομοτίμους
|
92
|
|
6.5.3.
|
Τεκμήριο
συμμόρφωσης για τους εθνικούς οργανισμούς διαπίστευσης
|
93
|
|
6.5.4.
|
Ο ρόλος της ΕΣΔ
στη στήριξη και στην εναρμόνιση των πρακτικών διαπίστευσης σε ολόκληρη την
Ευρώπη
|
93
|
|
6.6.
|
Διασυνοριακή
διαπίστευση
|
93
|
|
6.7.
|
Η διαπίστευση στο
διεθνές πλαίσιο
|
95
|
|
6.7.1.
|
Συνεργασία
οργανισμών διαπίστευσης
|
95
|
|
6.7.2.
|
Αντίκτυπος στις
εμπορικές σχέσεις στον τομέα της αξιολόγησης της συμμόρφωσης μεταξύ ΕΕ και
τρίτων χωρών
|
96
|
|
7.
|
ΕΠΟΠΤΕΙΑ ΤΗΣ
ΑΓΟΡΑΣ
|
97
|
|
7.1.
|
Για ποιον λόγο
χρειαζόμαστε την εποπτεία της αγοράς;
|
98
|
|
7.2.
|
Έλεγχοι από τις
αρχές εποπτείας της αγοράς
|
99
|
|
7.3.
|
Έλεγχος προϊόντων
τρίτων χωρών από τις τελωνειακές αρχές
|
101
|
|
7.4.
|
Αρμοδιότητες των
κρατών μελών
|
103
|
|
7.4.1.
|
Εθνικές υποδομές
|
103
|
|
7.4.2.
|
Εθνικά
προγράμματα εποπτείας της αγοράς (ΕΠΕΑ) και αναθεώρηση των δραστηριοτήτων
|
104
|
|
7.4.3.
|
Ενημέρωση του
κοινού
|
105
|
|
7.4.4.
|
Δραστηριότητες
εποπτείας της αγοράς
|
105
|
|
7.4.5.
|
Διορθωτικά μέτρα
— Απαγορεύσεις — Αποσύρσεις — Ανακλήσεις
|
107
|
|
7.5.
|
Συνεργασία των
κρατών μελών και της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
|
108
|
|
7.5.1.
|
Μηχανισμοί
διασφάλισης
|
109
|
|
7.5.2.
|
Η εφαρμογή των
μηχανισμών διασφάλισης βήμα προς βήμα
|
110
|
|
7.5.3.
|
Αμοιβαία
συνδρομή, διοικητική συνεργασία και ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των κρατών
μελών
|
112
|
|
7.5.4.
|
Σύστημα έγκαιρης
προειδοποίησης για τα μη εδώδιμα προϊόντα που παρουσιάζουν κίνδυνο
|
114
|
|
7.5.6.
|
Ιατροτεχνολογικά
προϊόντα: σύστημα επαγρύπνησης
|
117
|
|
8.
|
ΕΛΕΥΘΕΡΗ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ ΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΕΝΤΟΣ ΤΗΣ ΕΕ
|
117
|
|
8.1.
|
Ρήτρα ελεύθερης
κυκλοφορίας
|
117
|
|
8.2.
|
Όρια και
περιορισμοί
|
118
|
|
9.
|
ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΠΤΥΧΕΣ
ΤΗΣ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑΣ ΤΗΣ ΕΕ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
|
118
|
|
9.1.
|
Συμφωνίες για τη
διαπίστωση της συμμόρφωσης και την αποδοχή (ΣΔΣΑ)
|
118
|
|
9.2.
|
Συμφωνίες
Αμοιβαίας Αναγνώρισης (ΣΑΑ)
|
119
|
|
9.2.1.
|
Κύρια
χαρακτηριστικά
|
119
|
|
9.2.2.
|
ΣΑΑ ΕΕ — Ελβετίας
|
120
|
|
9.2.3.
|
Κράτη ΕΟΧ/ΕΖΕΣ:
Συμφωνίες αμοιβαίας αναγνώρισης και συμφωνίες για τη διαπίστωση της
συμμόρφωσης και την αποδοχή
|
121
|
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ
|
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I —
|
Νομοθεσία ΕΕ στην
οποία παραπέμπει ο παρών οδηγός (μη εξαντλητικός κατάλογος)
|
122
|
|
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ —
|
Πρόσθετα έγγραφα
καθοδήγησης
|
127
|
|
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ —
|
Χρήσιμοι
σύνδεσμοι
|
129
|
|
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV —
|
Διαδικασίες
αξιολόγησης της συμμόρφωσης (ενότητες της απόφασης αριθ. 768/2008/ΕΚ)
|
130
|
|
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V —
|
Σχέση μεταξύ των
προτύπων ISO 9001 και των ενοτήτων που απαιτούν την εφαρμογή Συστήματος
Διασφάλισης Ποιότητας
|
140
|
|
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI —
|
Χρήση
εναρμονισμένων προτύπων για την αξιολόγηση της επάρκειας των οργανισμών
αξιολόγησης της συμμόρφωσης
|
142
|
|
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII —
|
Συχνές ερωτήσεις
για τη σήμανση CE
|
147
|
|
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου